一、藥品監管系統出現背景介紹

1.什么是藥品監管系統？

藥品電子監管是運用信息技術、網絡技術和編碼技術，給藥品最小包裝上面賦上一個電子監管碼，通過這個碼給 了藥品一個合格的身份證，納入我們的電子監管系統，進入電子監管系統以后，企業通過向電子監管網上傳監管 碼信息，使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實時監控。藥品監控系統是國家藥品監督管理局對醫藥企業實行電子 監管的信息網，搭建在 “公共信息服務平臺”上的無縫覆蓋的網絡系統，是政府監管部門實施電子監管的手段和 工具， 2015年底以前，國家要將所有的藥品制劑全品種實施電子監管。過程就是從生產、流通到使用，到消費 整個全過程，要全面覆蓋在電子監管里面。保障所有的藥品都能在我們的監管范圍之內，最有力地打擊假冒偽劣藥品的行為，最快捷地實現問題藥品的追溯和召回，最大化地保護企業的合法利益，同時對高風險醫療器械也要實施電子監管試點。

2.藥監網數據是如何來的？

3.藥品監管系統應用環節

4.藥監碼基本知識

藥品本位碼屬于國家藥品編碼的一種。藥品本位碼用于國家藥品注冊信息管理。 藥品首次注冊登記時賦予本位碼，是國 家批準注冊藥品唯一的身份標識。

1.第1位，藥品編碼為8； 

2.第2位，區分監管碼的級別，一級碼還是   二級碼還   是三級碼；

3.第3-7位，資源碼，代表產品的生產廠家，藥品名稱， 規格，包裝規則等； 

4.第8-16，單件序列號； 

5.第17-20位，為加密碼。

• 監管碼長度20位，并與國家14位藥品本位碼關聯；

• 每件藥品最小銷售包裝上賦唯一的監管碼。

5.藥監網核心數據

6.如何實現電子監管碼上傳？

市場上存在兩種解決方案：

軟件產品解決方案 （多系統融合廠商）；移動PDA解決方案 （PDA廠商） 。

7.兩種產品作業流程如下

兩種產品優劣勢對比

8.項目機會

《中國的藥品安全監管狀況》白皮書------截至2007年底，全國共有藥品批發企業1.3 萬家，藥品零售企業和門店經營企業34.1萬家，農村藥品供應網點55.4萬個，極大地方便了 廣大公眾的用藥需求。隨著生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費水平穩步增長，2006年 達到人均332元人民幣。由此數據可以看出醫藥市場對于我們來說存在著巨大發掘潛力。 

問：2015年藥監如火如荼，是否已經結束，機會在哪里？？ 

答：2015年統計，上線設備門店數量在50000家左右； 

問：預計2016年，需要實施設備的門店數量？ 

答：40萬。

9.如何去拓展/設備推薦

大型連鎖藥店（直銷）；  

各地藥監局（直銷，可獲取項目機會和地方培訓信息）；

多系統融合廠商（同時也是競爭對手）；

各大藥廠（部分藥廠會給銷售他自己產品的代理商配備掃描設備） 。

（1）多系統融合廠商名單

（2）競爭對手介紹與分析

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